미국 CDMO 관련주 정리 글입니다. 이 글에서는 나스닥 등 미국 증시에 상장된 주요 미국 CDMO 대장주 종목 및 최근 화제가 되고 있는 생물보안법 이슈에 따른 영향을 쉽게 정리해 보도록 하겠습니다.
글의 순서
CDMO 뜻 알아보기
먼저 CDMO 뜻 정리부터 간단히 하고 시작하겠습니다.
CDMO란 Contract Development and Manufacturing Organization의 약자로 말 그대로 의약품을 위탁받아서 개발하거나 제조하는 기업을 의미합니다.
화장품 등 제조업에서 자주 보이는 용어인 ODM과 무척 비슷한 개념이며 제약회사의 의뢰를 받아 의약품을 직접 개발, 혹은 단순 제조를 하는 기업을 포괄하는 의미입니다.
함께 자주 등장하는 용어인 CRO, CMO와 함께 CDMO 뜻 정리를 아래와 같이 표 형태로 만들어 보았습니다.
| 구분 | CRO | CMO | CDMO |
| 의미 | 위탁 임상시험 | 위탁 생산 | 위탁 개발 생산 |
| 주요 역할 | 임상시험 기획 시험 실행 등 | 의약품 제조 포장 및 라벨링 등 | 의약품 개발 제조 및 품질관리 |
| 개발 단계 | 임상개발 단계 | 생산 단계 이후 | 개발 초기~생산 |
| 자체 설비 | 실험실, 임상시험센터 등 | 생산 공장 | 개발 실험실 + 생산 공장 |
미국 생물보안법, CDMO 테마주 영향
미국 생물보안법 주요 이슈
미국의 생물보안법은 주로 다음과 같은 부분을 규제하는 법률인데요.
- 고위험 생물체의 사용, 이동, 보관, 폐기에 대한 안전 기준 설정
- 생물테러 예방 및 유출 방지
- 연구기관, 제조업체의 등급 분류 및 허가 관리 등
규제 내용을 보면 느낌이 오시겠지만 CDMO를 포함한 바이오 업계를 정면으로 조준하고 있기 때문에 해당 법률의 규제 방향은 CDMO 업계에 지대한 영향을 미칩니다.
CDMO 관련주 종목에 미치는 영향
2025년 4월 기준 미국 생물보안법의 가장 큰 이슈는 바로 중국계 기업에 대한 규제입니다.
엄밀히 말해 미국 정부는 예전부터 중국계 CDMO에 대한 우려를 가지고 있었으며 이게 본격적으로 이슈가 된 건 2024년부터인데요.
미국 하원은 BIOSECURE Act를 개정해 중국계 주요 CDMO 기업(Wuxi AppTec 등) 과의 기존 계약에 대해 2032년 1월 1일까지 유예 기간을 부여했습니다.
미국의 많은 바이오 제약 기업들은 이 기간 안에 새로운 CDMO 파트너를 찾아야 하며 이는 곧 (중국 기업이 아닌) 미국과 국내의 다른 CDMO 기업들에게 있어 대형 호재로 작용하게 됩니다.
실제로 해당 이슈가 발생할 때마다 국내와 미국의 CDMO 관련주 주가 역시 움직이고 있으니 참고해 주시기 바랍니다.
미국 CDMO 관련주 알아보기
기존 나스닥 CDMO 대장주 동향
원래 미국에서 가장 유명한 나스닥 CDMO 대장주 종목인 Avid Bioservices는 2025년 2월 6일 GHO Capital Partners 등에 인수되며 상장 폐지되었습니다.
현재 Avid Bioservices는 비상장 기업으로 CDMO 분야에서 기존 브랜드와 운영을 유지하고 있지만 나스닥 등 공개 시장에서의 거래는 중단된 상태입니다.
마찬가지로 뉴욕 거래소에 상장되어 있던 미국 CDMO 대장주 종목 Catalent 또한 2024년 12월 Novo Holdings에 인수되면서 상장 폐지되었습니다.
써모 피셔 사이언티픽 (미국 CDMO 대장주)
뉴욕 거래소에 상장된 써모 피셔 사이언티픽(Thermo Fisher Scientific, 티커 : TMO)은 생명과학 연구, 진단, 분석 기기 사업과 함께 CDMO(바이오의약품 위탁개발 생산) 사업을 영위하고 있습니다.
당사는 삼성바이오로직스(한국), Lonza(스위스), Catalent(미국, 비상장), Wuxi AppTec 등과 함께 세계 CDMO 시장을 선도하는 기업으로 미국 CDMO 대장주 종목으로 분류되고 있습니다.
써모 피셔 사이언티픽은 2017년 Patheon을 인수함으로써 CDMO 사업을 더욱 강화했으며 이후에도 현재까지 바이오의약품 생산 역량을 확대 중입니다.
(41억 달러 규모 정제 및 여과 사업 인수 발표 등)
찰스 리버 래보라토리스 (미국 CDMO 관련주)
뉴욕 거래소에 상장된 찰스 리버 래보라토리스(Charles River Laboratories, 티커 : CRL)는 미국 매사추세츠에 본사를 둔 글로벌 생명과학 기업으로 전임상 및 임상시험 지원, 생물학 분석, 바이오 치료제 개발 등 다양한 사업을 영위합니다.
당사는 세포 및 유전자 치료제에 특화된 바이오 제조 서비스를 중심으로 CDMO 사업을 영위하고 있는데요.
특히 벡터 개발, 세포처리, 임상용 배치 생산 등 고부가가치 공정에 높은 경쟁력을 보유하고 있어 증시에서 미국 CDMO 관련주 종목으로 분류됩니다.
당사는 생명과학 초기 연구 단계부터 시작해 상용화 단계까지 연결되는 서비스 체인을 보유 중이며 단순 생산이 아닌 전주기적 연구 개발 파트너로 평가받고 있습니다.
메드페이스 홀딩스 (나스닥 CDMO 관련주)
나스닥에 상장된 메드페이스 홀딩스(Medpace Holdings, 티커 : MEDP)는 엄밀히 말해 CDMO가 아닌 CRO(Contract Research Organization, 임상시험 수탁) 기업으로 임상시험 전반을 지원합니다.
당사는 CRO 전문 기업이지만 일부 개발 단계 서비스 역시 제공하고 있어 나스닥 CDMO 관련주 종목으로 불리고 있습니다.
다만 회사의 근본 자체가 여전히 CRO에 맞춰져 있는 부분은 투자에 앞서 참고하는 것이 좋으며 CRO 분야에서 세계적인 명성을 가지고 있는 기업입니다.
어밴터 (미국 CDMO 주식)
뉴욕 거래소에 상장된 어밴터( 티커 : AVTR)는 생명과학, 바이오제약 산업에 필수적인 원자재와 시약 등을 공급하는 회사입니다.
당사는 전통적인 의미의 CDMO 기업은 아니지만 CDMO 기업과 바이오 제약사가 필요로 하는 핵심 자재와 서비스를 공급하는 등 CDMO 밸류체인에서 중요한 역할을 하고 있어 미국 CDMO 주식 종목으로 분류되고 있습니다.
1. 바이오의약품 생산용 원자재 및 시약 공급
당사는 버퍼, 보조제, 고순도 시약, 일회용 공정 장비 등 고품질 자재를 공급해 CDMO 기업의 생산 활동을 지원하고 있습니다.
2. CDMO 기업과의 전략적 파트너십
당사는 Catalent, 써모 피셔 사이언티픽 등 주요 CDMO 기업과 장기 공급 계약을 체결하고 있습니다.
기타 미국 생물보안법 관련주
이 밖에 아래 표와 같은 기업들이 증시에서 미국 생물보안법 관련주 종목으로 분류되고 있으니 참고해 주시기 바랍니다.
| 종목 | 티커 | 미국 생물보안법 관련주 분류 이유 |
| 아이큐비아 홀딩스 | IQV | 임상시험 및 데이터 분석 서비스 제공 |
| 레플리젠 | RGEN | 나스닥 CDMO 관련주(CDMO 산업에 장비와 기술 공급) |
| 아이콘 | ICLR | 글로벌 임상시험 서비스 제공 기업 |
| 랩코프 홀딩스 | LH | 임상시험 및 진단 서비스 제공 |
미국 CDMO ETF 알아보기
미국 증시에 CDMO만을 겨냥하고 만든 ETF는 없지만 CDMO를 포함, 바이오 제약 산업 전체에 투자하고 있는 ETF는 제법 많이 있는데요.
아래에서 그중 가장 유명한 편에 속하는 2개 ETF 종목을 정리해 보겠습니다.
XBI (SPDR S&P Biotech ETF)
다양한 바이오 테크 기업에 균등 가중 방식으로 투자하는 ETF입니다.
CDMO 기업뿐만 아니라 바이오의약품 개발 및 생산에 관여하는 여러 기업들이 포함되어 있습니다.
- 티커 : XBI
- 운용사 : SPDR State Street Global Advisors
- 설정일 : 2006.01.31
- 기초자산 : 주식
- 기초지수 : S&P Biotechnology Select Industry TR USD
- 순자산 : 4,989.5백만 달러
- 구성종목수 : 129종목
- 레버리지 : 1배
- 수수료 : 0.35%
- 배당수익률 : 0.17% (’24년 3회 배당)
IBB (iShares Biotechnology ETF)
대형주, 중형주, 소형주에 골고루 투자하고 있으며 주요 투자 종목으로는 버텍스 파마슈티컬, 암젠, 길리어드 사이언스 등이 있습니다.
- 티커 : IBB
- 운용사 : iShares
- 설정일 : 2001.02.05
- 기초자산 : 주식
- 기초지수 : NYSE Biotechnology TR USD
- 순자산 : 5,435.5백만 달러
- 구성종목수 : 266종목
- 레버리지 : 1배
- 수수료 : 0.45%
- 배당수익률 : 0.31% (’24년 3회 배당)
함께 알면 좋은 업종별 미국 대장주
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+ 대장주 종목은 시장 상황에 따라 수시로 변동될 수 있습니다.
+ 이 글은 관련 정보를 개인 생각과 정리한 것으로 종목 추천글이 아닙니다.